پخش زنده
امروز: -
پس از برگزاری جلسات کارشناسی و بررسیهای صورت گرفته با تایید ممیزان شرکت IMQ، مرکز تحقیقات پزشکی قانونی موفق به اخذ گواهینامه استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ برای کیتهای تعیین هویت ژنتیک شد.
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما به نقل از میزان، در دومین جلسه ممیزی مرکز تحقیقات پزشکی قانونی که شهریور امسال به منظور اخذ گواهینامه استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ برای کیت تعیین هویت ژنتیک برگزار شد، ممیزان شرکت IMQ ضمن بررسی مستندات ارائه شده توسط کارشناسان مرکز تحقیقات، از آزمایشگاه این مرکز به منظور انطباق مستندات مربوط با محیط آزمایشگاه تولید کیت بازدید کردند.
پس از بازدید از محیط آزمایشگاه و انطباق آن با مستندات ارائه شده، با تایید ممیزان، گواهینامه استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ برای کیت تعیین هویت ژنتیک مرکز تحقیقات صادر شد. اعتبار این گواهینامه به مدت یک سال است.
شرکت IMQ از سال ۱۹۵۱، فعالیت خود را در زمینه ایمنی و کیفیت در میلان ایتالیا آغاز کرده و در طول این سالها، این شرکت فعالیتهای داخلی و بینالمللی خود را گسترش داده، به نحوی که امروزه IMQ یکی از شرکتهای برتر در حوزه ممیزی، صدور گواهینامههای سیستمهای مدیریت و گواهی محصول در میان شرکتهای بزرگ جهانی به شمار میآید.
همچنین استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت است که به طور خاص در حوزه تجهیزات پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول به اندازهای قابل توجه است که آیین نامههای اتحادیه اروپا در تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی، وسایل تشخیص طبی (IVD) و وسایل پزشکی فعال کاشتنی (AIMD) با این استاندارد هماهنگ شده است. همچنین قوانین نظارتی سایر کشورهای صاحب نظر در امر نظارت بر تجهیزات پزشکی نظیر ژاپن، کانادا وهمچنین آمریکا منطبق بر استاندارد فوق است.