سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه واکسیناسیون کرونا با روزانه ۱۰۰۰ نفر آغاز میشود، گفت: واکسن در مرحله اول به کسانی تزریق میشود که آزمایش مثبت PCR نداشته باشند.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه احتمالا این اقدام با یک مراسم نمادین در تهران کلید خواهد خورد و آغاز واکسیناسیون را ما با همین تعداد در همکاران بخشهای آی سی یو بیمارستانهای ریفرال شروع میکنیم، خاطرنشان کرد: واکسیناسیون با روزانه ۱۰۰۰ نفر آغاز خواهد شد و سپس با توجه به ارزیابی مجدد سیستم به صورت تصاعدی افزایش مییابد تا به حداکثر برسد.
وی گفت: واکسن در مرحله اول به کسانی تزریق میشود که آزمایش مثبت PCR نداشته باشند، اما در حالت کلی منعی برای تزریق به افرادی که قبلا مبتلا شده اند، نداریم.
دکتر جهانپور در ادامه با بیان اینکه واکسن "کووپارس" با طی مراحل کارآزمایی بالینی میتواند به عنوان یک واکسن ثبت شده در کشور، مجوز مصرف و تولید انبوه را کسب کند، افزود: تا این لحظه این واکسن در مرحله آزمایشگاهی ساخته شده و مرحله پیش بالینی و حیوانی خود را با موفقیت طی کرده است و با مجوز سازمان غذا و دارو و اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش پزشکی، امروز به طور رسمی وارد فاز کارآزمایی بالینی در مرحله یک میشود.
وی با بیان اینکه فکر میکنم بیش از ۱۳۰ نفر در این مرحله تحت مطالعه قرار میگیرند و تا مرحله سه طی خواهد شد، اضافه کرد: بعد از این مراحل و در صورت تایید مجوز سازمان غذا و دارو، این واکسن مجوز تولید انبوه و مصرف را اخذ خواهد کرد.
تفاوت واکسن رازی با سایر واکسن کرونا
آقای جهانپور در پاسخ به سؤالی درباره تفاوت واکسن رازی با سایر واکسن کرونا گفت: واکسن کووبرکت ویروس غیرفعال شده است و واکسن کووپارس بخشی از پروتئین اسپایک یا آنتی ژن ویروس را به صورت نوترکیب بازسازی میکند و در دو فرم استنشاقی و تزریقی در مطالعه بالینی مورد بررسی قرار میگیرد.
رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت با بیان اینکه نتیجه کارآزمایی بالینی، پروتکل نحوه استفاده از واکسن را مشخص خواهد کرد، افزود: با توجه به اینکه در وضعیت همه گیری جهانی بیماری کووید ۱۹ قرار داریم، قاعدتاً مسیرهای کارآزمایی بالینی واکسنها در همه دنیا خلاصه شده است.
وی ادامه داد: به عنوان مثال فعلاً فاز چهارم به طور کامل نادیده گرفته شده است و همزمان با استفاده عمومی انجام و فاز یک، دو و سه هم به نوعی خلاصه دنبال میشود. با این همه فکر میکنم با وسواس و جدیتی که سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق در کشور دارند، از ابتدای مرحله کارآزمایی بالینی یک واکسن تا رسیدن به مرحله تولید انبوه پنج تا ۶ ماه زمان لازم است.
درخواست رسمی بیش از ۱۴ موسسه برای تولید واکسن
دکتر جهانپور با بیان اینکه در یکی دو سال اخیر رویکرد مجدد در احیای صنعت واکسن سازی کشور داشتیم که این روند را همه گیری کووید ۱۹ تشدید کرد، گفت: اکنون در ایران بیش از ۱۷ موسسه و شرکت دانش بنیان موضوع تولید واکسن بیماری کووید ۱۹ را در دستور کار قرار داده و بیش از ۱۴ موسسه درخواست رسمی خود را برای تولید واکسن به سازمان غذا و دارو ارسال کرده اند.
وی افزود: فکر میکنم حداقل تا نوروز ۱۴۰۰ یک یا دو واکسن دیگر هم به جمع نامزدهای واکسن کووید ۱۹ اضافه شوند؛ به هرحال این بارقه بسیار مثبت و چشم انداز بسیار خوبی را از صنعت واکسن سازی کشور نشان میدهد.
رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت با تاکید بر اینکه میتوان به خوبی مدیریت کرد که یک هاب منطقهای در تولید واکسن در منطقه باشیم، اضافه کرد: تقریبا هیچ راهبرد دستیابی به واکسنی نیست که دانش فنی آن در کشور وجود نداشته باشد و امیدواریم این روند در ایران توسعه پیدا کند و اخبار بهتری را در این حوزه بشنویم.