با فاز سوم آزمایش روی واکسن ضدکرونا حاوی پروتئینهای نوترکیبی و نانوذرات خودآرا، تجاریسازی این واکسن وارد مرحله تازهای شده است.
GBP۵۱۰ یک واکسن پروتئین نوترکیب بوده که حاوی اجزای نانوذرات خود مونتاژ شونده است. این واکسن دامنههای اتصالدهنده گیرنده سنبله ویروس کرونا (RBDS) را ایجاد میکند. این پروتئین به صورت کمکی با AS۰۳ (به صورتGBP۵۱۰/AS۰۳) استفاده شده و موجب تقویت سیستم ایمنی میشود.
برخی از واکسنهای کرونای ساخته شده تا کنون، نیاز به سرمایش دارند.اما واکسن GBP۵۱۰/AS۰۳ میتواند بر این محدودیت غلبه کند زیرا میتواند در دمای معمولی یخچال بین ۲ درجه و ۸ درجه سانتیگراد ذخیره شود.
مطالعه فاز ۱/۲ نشان داد که GBP۵۱۰/AS۰۳ بسیار ایمن بوده و در بین بزرگسالان سالم بین ۱۹ تا ۸۵ سال تحمل میشود. با این حال، این مطالعه سطح آستانه همبستگی ایمنی محافظت را بر اساس سطح آنتیبادی تعیین نکرد. مطالعه فاز ۳ با هدف ارزیابی ایمنی و اثربخشی GBP۵۱۰/AS۰۳ در برابر عفونت ویروس کرونا انجام شد.
اثربخشی این واکسن بر اساس آنتیبادی خنثیکننده در برابر سویه D۶۱۴G ویروس کرونا تعیین شد. مطالعه بالینی کنترل شده و تصادفی در ۳۸ سایت در شش کشور از جمله تایلند، کره جنوبی، اوکراین، نیوزیلند، فیلیپین و ویتنام انجام شد. در گروه ۱ ، ۱،۸۸۷ شرکتکننده حداقل یک دوز از واکسنهای این مطالعه، یعنی Chadox۱-S یا GBP۵۱۰/AS۰۳ را دریافت کردند. ۱،۲۵۹ نفر در گروه GBP۵۱۰/AS۰۳ حضور داشتند، در حالی که ۶۲۸ نفر در گروه Chadox۱-S بودند.
پس از دوز اول، ۸۷۷ نفر از گروه GBP۵۱۰/AS۰۳ و ۴۴۱ از گروه Chadox۱-S پس از فاصله ۱ ماهه از نخستین دوز واکسن، دوز دوم واکسن را دریافت کردند. مصونیت بلند مدت پس از شش ماه در ۶۰۴ شرکتکننده در GBP۵۱۰/AS۰۳ و ۳۱۰ شرکتکننده در گروه Chadox۱-S مشاهده شد. مطالعه حاضر نشان داد که پاسخهای ایمنی پس از دو دوز واکسن GBP۵۱۰/AS۰۳ در بزرگسالان بهطور قابل توجهی بیشتر از دوزهای مشابه واکسیناسیون Chadox۱-S بود. در مقایسه باChadox-۱s ،GBP۵۱۰/AS۰۳ پاسخهای آنتیبادی خنثیکننده بالاتر را در برابر انواع دلتا و اومیکرون ایجاد کرد.
آزمون خنثیسازی کاهش تمرکز (FRNT) نشاندهنده اثربخشی بالاتر GBP۵۱۰/AS۰۳ در هر دو گروه مطالعه بود.