پخش زنده
امروز: -
رئیس سازمان غذا و دارو: اگر دارویی داخلی از کیفیت لازم برخوردار نباشد، اجازه توزیع در بازار را پیدا نمیکند.
به گزارش خبرگزاري صدا و سيما به نقل از روابط عمومي وزارت بهداشت؛ غلامرضا اصغري در مراسم سومين همايش مطالعات باليني با اشاره به فعاليت 130 شرکت توليدکننده دارو در کشور، افزود: سازمان غذا و دارو به عنوان متولي اين امر کارهاي کنترل و نظارت بر داروها، انتخاب دارو، ثبت دارو، صدور پروانه دارو، توزيع دارو انجام بازرسيهاي حين فرآيند نظارت بر انجام مطالعات باليني را انجام ميدهد.
رئيس سازمان غذا و دارو با تأکيد بر اين که داروهاي داخلي با کيفيت بالايي توليد ميشود، گفت: خوشبختانه سازمان غذا و دارو با سازمان CTA همکاريهاي خوب پژوهشي را تا به امروز انجام داده است.
اصغري افزود: اگر مطالعات در حوزه دارو به طور کامل انجام شود، از طرف سازمان غذا و دارو پذيرفته خواهد شد، در غير اين صورت بايد پژوهش و تحقيقات در اين حوزه تصويب و سيستم ارزيابي به طور کامل استاندارد شود.
وي در ادامه با تأکيد بر اين که فعاليتهاي بين بخشي بايد نزديکتر و استانداردهاي لازم در پژوهش به طور کامل انجام شود، گفت: براي اينکه دارويي مجوز عرضه در بازار داخلي را بگيرد، بايد آن دارو بر روي حيوانات و در محيط آزمايشگاهي بررسي شود و در صورت نداشتن هيچ گونه مشکل و يا عوارضي، مجوز توزيع در کشور را ميگيرد.
رئيس سازمان غذا و دارو با بيان اينکه برخي افراد داوطلبانه برخي داروهاي توليد داخل را مصرف ميکنند و اين سبب شده تا ميزان اثربخشي و عوارض آن مورد مطالعه و ارزيابي قرار بگيرد، افزود: خوشبختانه بايد بگويم، تمام مطالعات باليني که در کشور انجام ميشود از روش هاي شناخته شده و استاندارد دنيا استفاده ميکند.
وي ادامه داد: اگر داروي داخلي از کيفيت لازم برخوردار نباشد، اجازه توزيع در بازار کشور را پيدا نميکند و سازمان غذا و دارو نظارت هاي خود را به صورت دورهاي براي ميزان اثربخشي و ديگر مسائل به خوبي انجام ميدهد.