تمامی تجهیزات پزشکی ایرانی مبتنی بر رعایت قوانین اتحادیه اروپا

به گزارش خبرگزاری صدا و سیما به نقل از روابط عمومی وزارت بهداشت؛ مشاور وزیر بهداشت و مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت در این نشست با بیان اینکه تمامی تجهیزات پزشکی که در کشور تولید و یا وارد می‌شوند توسط این اداره کل مدیریت و نظارت می‌شوند، گفت: فعالیت این حوزه در مقایسه با حوزه دارو که از ۲۰ هزار قلم دارو در دنیا فقط ۶ هزار نوع محصول را ثبت کرده، بسیار گسترده و وسیع است به طوری که از ۵۰۰ هزار نوع محصول تجهیزات پزشکی که در دنیا وجود دارد، ۲۸۰ هزار قلم کالای آن در ایران به ثبت رسیده است و این امر، تنوع و گستردگی در حوزه تجهیزات پزشکی را نشان می‌دهد.

دکتر رضا مسائلی افزود: در حوزه تولید دارو حدود ۹۶ شرکت وجود دارد که تولید دارو را برعهده دارند، اما در حوزه تجهیزات پزشکی حدود هزار شرکت تجهیزات پزشکی برای تولید در ایران فعالیت می‌کنند که از این تعداد ۵۶۰ شرکت توسط ما اعتباربخشی شده و پروانه ساخت دریافت کرده اند و وارد بازار شده اند و مابقی نیز در سیر مراحل تجاری سازی محصولات خود هستند.

وی درخصوص تولیدات و واردات تجهیزات پزشکی افزود: واردات تجهیزات پزشکی توسط ۶ هزار و ۱۰۰ کمپانی در ایران که به ثبت رسیده است، اجازه واردات به بازار ایران را دارند و این کمپانی‌ها ۲ هزار و ۲۰۰ نمایندگی فعال در ایران دارند که خدمات پس از فروش را بر عهده دارند و بسیاری از شرکت‌ها در این زمینه با سفارت فرانسه همکاری می‌کنند.

مشاور وزیر بهداشت و مدیرکل تجهیزات پزشکی در ادامه با اشاره به میزان واردات تولیدکنندگان از کشور فرانسه در سنوات گذشته و امسال گفت: در سال ۹۵، ۴۵ میلیون دلار، سال ۹۶، ۷۵ میلیون دلار و در ۶ ماهه نخست امسال، ۴۳ میلیون دلار واردات از سوی تولیدکنندگان از فرانسه انجام شده که این رقم در حال افزایش است.

مسائلی افزود: این اداره کل در حوزه تولید با شرکت‌های فرانسوی، همکاری مشترک دارد و این همکاری‌ها شامل واردات محصولاتی مانند ایمپلنت‌های دندانپزشکی، کیت آزمایشگاهی و کیسه خون است.

وی با تأکید براینکه تجهیزات پزشکی با شرکت‌های خصوصی همکاری می‌کند، گفت: در همین راستا همکاری شرکت‌های فرانسوی در حوزه تولید روان‌تر و راحت‌تر خواهد بود.

مسائلی افزود: در سال جدید انقلابی در نظام تنظیم تجهیزات پزشکی رخ داد به این معنا که تمامی نظام کنترل کیفی ما مبتنی بر اتحادیه اروپا است و مقرراتی که تولید کننده باید در اتحادیه اروپا رعایت کند و نشان CE دریافت می‌کند را باید در ایران نیز رعایت کند که این مهم برای همکاری دوطرف ایرانی و فرانسوی بسیار ارزشمند و قابل اتکا است و ما زیرساخت‌های قابل اتکای آن را از لحاظ علمی و فنی داریم.

وی گفت: فرصت خوبی برای سرمایه گذاری با شرکت‌هایی که قصد دارند در ایران فعالیت کنند پیش آمده است و باید از آن بهره کافی را ببریم.

نشست مشترک مدیر منطقه‌ای بهداشت کشور فرانسه در امور خاورمیانه و اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت ایران در محل اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار شد.

در این نشست ضمن اعلام زمینه همکاری‌های مشترک بین طرفین، جمهوری اسلامی ایران به عنوان کشوری که تمامی تجهیزات پزشکی آن مبتنی بر رعایت قوانین و مقررات اتحادیه اروپا با نشان CE است، معرفی شد.