ویژگی های واکسن کرونای اسپایکوژن

 به گزارش خبرنگار خبرگزاری صدا و سیما به نقل از روابط عمومی شرکت سیناژن، خانم هاله حامدی‌فر افزود: در جلساتی که با وزارت بهداشت و نمایندگان سازمان جهانی بهداشت داشتیم نتایج مطالعه مرحله یک و دو واکسن " اسپایکوژن " به نمایندگان سازمان جهانی بهداشت ارائه شد و تلاشمان این است که استاندارد‌های جهانی را در انجام مطالعه رعایت کنیم تا بتوانیم تاییدیه این سازمان را دریافت کنیم.

 برای ورود به فهرست واکسن‌های سازمان جهانی بهداشت نیاز است که مطالعه مرحله ۳ به مرحله مناسبی برسد. ما از ابتدا با همین هدف مطالعه بالینی را شروع کردیم و جلسه‌ای هم پیش‌رو داریم که گزارش تکمیلی را به سازمان جهانی بهداشت ارائه دهیم. 

وی گفت: سال‌هاست، کار ما تولید پروتئین بوده است و تخصص ما بیوفناوری است و تولید واکسن در استرالیا انجام نمی‌شود و آنجا صرفا فاز تحقیقات آزمایشگاهی، حیوانی و مرحله یک انسانی روی شهروندان استرالیایی انجام شده است و تولید در حجم بالا در داخل کشور انجام می‌شود. خانم حامدی فر افزود: ما در ۱۵ سال گذشته ۲۰ محصول پروتئینی و پیچیده‌تر از اسپایکوژن را تولید و عرضه کرده‌ایم و دلیل اینکه وارد عرصه واکسن شدیم، چون تخصص و تائیدیه‌های بین‌المللی و ظرفیت تولید لازم را داشتیم. 

وی گفت: درباره همکاری با استرالیا هم باید بگویم اسپایکوژن حاصل همکاری یا تفاهم دو دولت نیست، بلکه همکاری دو شرکت است. یکی شرکت "وکسین" از استرالیا و یکی هم "سیناژن " از ایران وفناوری از وکسین به ما انتقال پیدا کرده و ما هم قرار است در حجم بالا اسپایکوژن را تولید کنیم. 

مدیرعامل شرکت سیناژن اضافه کرد: مرحله اول مطالعه انسانی که در آن ایمنی واکسن قرار است سنجیده شود در استرالیا و روی مردمان استرالیایی انجام شده است. درباره مرحله دو و سه شرکت وکسین استرالیا شرکتی شبیه به بیونتک آلمان است و خود تولیدکننده انبوه نیست و یک شرکت تحقیقاتی تخصصی در حوزه واکسن است به همین علت تولید کننده اصلی در حجم بالای این واکسن سیناژن است. بعد از نتایج اولیه مرحله دو متوجه شدیم اسپایکوژن می‌تواند واکسن موثری باشد و فرآیند‌های لازم برای تولید میلیونی را شروع کردیم و امیدواریم تا اواخر شهریور سری اول تولید آماده شود.

وی گفت: واکسن‌های پروتئینی معمولا از ایمنی بالاتری برخوردار هستند، چون به جای تزریق کل ساختار ویروس کشته شده، یک پروتئین خاص و خالص به داوطلب تزریق می‌شود و عوارض کمتری می‌دهند، ولی اگر بخواهیم درمورد ویژگی اختصاصی از اسپایکوژن صحبت کنیم، این است که اسپایکوژن دو ادجوانت (ادوکس و سی پی جی) دارد که به اثربخشی ماندگارتر و ایمنی بیشتر واکسن کمک می‌کند. علاوه بر این مورد خط تولید واکسن خطی است که GMP آن توسط اتحادیه اروپا تائید شده است و می‌توان تکرارپذیری کیفیت در تولید را گارانتی کرد.