پخش زنده
امروز: -
الزام شرکتهای تولیدکننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه و مواد جانبی و مواد بسته بندی
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با تاکید بر توجه ویژه شرکتهای تولیدکننده دارویی به حوزه کیفیت مواد اولیه تامین شده از الزام شرکتهای تولید کننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه خبر داد.
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما، محمد پیکانپور مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: با ملزم شدن شرکت ها به اخذ IRC برای مواد جانبی و مواد بسته بندی که باید در رتبه دارویی تامین شوند، شرکتهای تولیدکننده دارو تا شهریور سال ۱۴۰۳ مهلت دارند تا منبع ماده اولیه را ثبت کنند که با شفاف شدن روند و ارتقاء کیفیت، این مسیر در حمایت از تولیدکنندگان مواد اولیه داخلی نیز موثر است.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از طراحی نظام نوین ثبت و صدور پروانههای مواد اولیه و طبقهبندی کامل و ردیابی و رهگیری در سامانه تی تک برای مواد حد واسط خبر داد و گفت: با طراحی این نظام نوین در سامانه تیتک زنجیره تامین مواد اولیه از مرحله ترخیص مواد حدواسط تا تبدیل شدن به داروی نهایی قابلیت رصد پیدا خواهد کرد.
محمد پیکانپور با اشاره به اقدامات در حوزه نظارت کیفی بر مواد اولیه تولید دارو گفت: علاوه بر کوتاه شدن مدت زمان صدور مجوز GMP، به منظور تسریع و تسهیل امور شرکتهای تولیدکننده، اموری از قبیل بازدید زمین، بازدید برای صدور پروانه تاسیس و نمونه برداری به معاونتهای غذا داروی سراسر کشور تفویض شد.
نظر شما